传递窗在药厂作为物品传递的工具被大量使用,如洁净区内外物品传递,无菌区内外物品传递。
当前传递窗在制药行业用在以下方面:
1. 洁净区-非洁净区之间;
2. 不同洁净级别之间(包括无菌同非无菌之间);
3. 同一洁净级别之间。
首先看看两个概念:消毒与灭菌。
消毒:消毒是指用物理或化学方法消除或杀灭芽孢以外的所有病原微生物。只能将有害微生物的数量减少到不致病的程度,而不能完全杀灭微生物。也就是说只对繁殖体有效,不能刹死细军的芽孢,有的只起到抑菌的作用。
灭菌:灭菌是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢。经过灭菌处理后,未被污染的物品,称无菌物品。经过灭菌处理后,不锈钢洁净传递窗,未被污染的区域,称为无菌区域。
分析:我们当前通常使用的传递窗(配备紫外灯)更多的是起到消毒的作用,作为灭菌来说,其能力还有限。如用带紫外灯的传递窗作为无菌区内外传递的工具,还是有一定风险的,但在国内似乎还是很普遍。个人建议,有条件的还是在无菌区使用灭菌能力更强的无菌传递舱,传递窗,如VHP传递舱。
总结:消毒是杀灭物品上的病原微生物。灭菌是彻底地杀灭物品上一切致病和非致病微生物,包括芽胞。灭菌包括了消毒,而消毒不能代替灭菌。
风淋传递窗验证分析
风淋传递窗安装确认后,由验收人员与施工方共同对传递窗的性能进行测试,以确认设备各项技术参数和功能能达到本公司设定要求。确认合格后双方在验收报告上签字。
通过对自净式传递窗停运后重新运行时的自净时间的测定,确定自净式传递窗停运后重新运行所需的时间。尘埃粒子数检测标准应与传递窗膏级别一侧洁净标准一致。
确认程序:关闭所测传递窗窗门,将尘埃粒子计数器置于传递窗内距风口远处,关闭传递窗门,开启传递窗上自净功能开关,每隔1分钟观察记录一次,直至尘埃粒子数符合膏级别区的标准。以这一段时间为实测自净时间。
传递窗是一种典型的加工辅助设施,由于其特殊的设计,传递窗可以轻松方便的完成物品的传递,减少在这过程的污染。自净式传递窗就是其中的一种,除此之外,还有电子联锁传递窗、机械联锁传递窗等多种类型。
一般情况下,自净式传递窗被设置在洁净室出入口或不同洁净度等级房间之间,用于传递货物时阻断室内外气流贯通的装置,以防止污染空气进入较洁净区域和产生交叉污染。
自净式传递窗在传递物料时,由于其自身就具备清洁功能,因此通过洁净气流可以吹除货物表面的尘粒,不锈钢传递窗尺寸,不管是物料还是传递窗自身都能始终保持洁净的状态。
自净式传递窗使用的时候,不能放任何物料或杂物,不锈钢传递窗报价,它的使用原则是单边开门。由于所有传递窗都安装有互锁装置,所以门只能是一边开,一边关。打开传递窗的门,就可以将需传递的物料放进传递窗中;关上传递窗的门将传递窗中物料取出。
自净式传递窗的管理也是有要求的,同时是按与之相连的较高等级别的洁净区的洁净级别来管理,从而延长其使用寿命,并且还能对物料的高效传递起到积极的作用。
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